Misión del Puesto:
Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad, garantizando el estricto cumplimiento de las regulaciones GxP aplicables, Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación, así como los procedimientos internos.
El rol contribuye directamente al aseguramiento de la calidad, la confiabilidad de los resultados y la mejora continua dentro del laboratorio.
Responsabilidades Principales:
Ejecutar análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras según el programa de trabajo y procedimientos aplicables.
Implementar métodos analíticos, apoyar en validaciones analíticas y participar en monitoreos asociados a procesos críticos y manufactura.
Asegurar el cumplimiento de 5S y el uso productivo de los recursos del área.
Cumplir los requisitos de capacitación y mantener su calificación vigente; participar en on the job training para personal reciente.
Participar activamente en auditorías internas y externas.
Elaborar análisis de riesgo (AMEF/FMEA) vinculados al área.
Gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA), desviaciones, OOS, OOT, eventos de laboratorio y controles de cambio.




Elaborar y actualizar procedimientos operativos (PNO/PT).Cumplir métricas de lead time, RFT y desempeño; participar en juntas de alineación (Tier meetings).
Requisitos Excluyentes:
Licenciatura en el área Químico-Biológica (QFB, QFI, QBP, IF, Biología, o afines).
Título y cédula competente.
Mínimo 2 años de experiência en laboratorio de Control de Calidad como analista, con manejo de equipos y materiales de laboratorio. Manejo de cronmatografia de liquidos y de gases.
Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio, documentación y Buenas Prácticas de Fabricación.
Conocimientos sólidos en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, USP, FEUM, JP, etc.).Inglés 70% (100% lectura y comprensión técnico).
Requisitos Deseables:
Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
Experiência en elaboración de AMEF/FMEA.
Participación previa en auditorías regulatorias.
Manejo de sistemas como Empower, TrackWise y SAP.
Competencias fundamental:
Orientación a resultados;
Mejora continua / innovación;
Trabajo en equipo;
Comunicación efectiva;
Negociación;
Organización y gestión de recursos.

📌 Analista De Control De Calidad De Materia Prima Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México