Vacante para la empresa HumanNeed en Lomas De Chapultepec - Miguel Hidalgo, Ciudad de México:
Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI o carreras afines a las ciencias de la salud.
Experiência: 4 años en un puesto similar (Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos).
Idioma: Inglés avanzado (se aplicará prueba).:
Competencias
Atención al detalle y pensamiento analítico.
Gestión documental y orientación a resultados.
Comunicación efectiva.
Capacidad de trabajo con base en resultados.
Conocimientos y experiência requeridos en
Regulación mexicana para Insumos para la Salud y de Productos y Servicios (LGS, RIS, BPD y NOMs).
Revisión y análisis de información legal, técnica y científica.
Elaboración de expedientes para Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, Modificaciones (técnicas y administrativas), Renovaciones y Respuestas a Prevención para DM Clases I, II y III (fabricación extranjera y nacional).
Elaboración de Informes de Tecnovigilancia y Cartas de No Comercialización.




Trámites ante COFEPRIS y manejo de la plataforma DIGIPRiS (trámites electrónicos y autogestivos).
Monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el portafolio de la compañía.
Gestión de Permisos Sanitarios de Importación a través de VUCEM.
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Deseables conocimientos en_
Gestión de Permisos y Avisos de Publicidad para insumos para la salud.
Elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.
Conocimiento en trámites ante COFEPRIS relacionados con Laboratorios de Análisis Clínicos.
Lo que ofrecemos
Prestaciones superiores a las de la ley.
Prestaciones superiores de acuerdo con resultados.
Nível de educación deseada:
Superior - trunco
Nível de experiência deseada:
Nível Experto
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Hospital y Cuidados de la Salud

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Miguel Hidalgo
🏢 HUMANNEED
📍 Miguel Hidalgo