La Posición
Asegurar la calidad del producto mediante la gestión de sistemas de calidad, dictamen de lotes y soporte a procesos productivos, cumpliendo con Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
Revisión de expedientes, documentación y dictamen de lotes en sistema ERP.
Evaluación de cumplimiento de BPF en áreas de producción y acondicionamiento.
Administración de sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, control de cambios, recall.
Elaboración de reportes de tendencias, APR/PQR y seguimiento de acciones correctivas.
Participación en investigaciones de quejas técnicas y acciones de mercado.
Revisión de protocolos, reportes de estabilidad,



procedimientos y documentación técnica.Coordinación de actividades relacionadas con falsificación potencial y simulacros de retiro de producto.
Requisitos
Competente universitario/a con titulo y cedula en Licenciatura.
2 a 3 años de experiência en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.).
Manejo de sistemas ERP (SAP) y plataformas de calidad (GT, CPD3, Veeva, etc.).
Inglés nível: Intermedio.

📌 Profesional De Calidad De Producto Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México