Jiutepec, Morelos

Industria: Manufactura / Dispositivos Médicos

Objetivo del Puesto

Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en las plantas de Vendas, Desechables, Guantes, Gasas, Productos de Algodón y Antisépticos, asegurando la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado.

Responsabilidades Principales
Verificar el cumplimiento de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, USP).
Supervisar procesos para asegurar que se cumplan las BPF.
Asegurar disponibilidad y vigencia de especificaciones y técnicas analíticas.
Dirigir y coordinar actividades de inspección y aseguramiento de calidad.
Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
Elaborar y revisar especificaciones conforme a normativa aplicable.
Supervisar actividades de laboratorio (control de equipos, calibraciones, reactivos).
Dar seguimiento a rechazos, no conformidades y quejas de clientes.
Elaborar planes de inspección y revisión de expedientes analíticos por lote.
Asegurar el cumplimiento de normas: NOM-059, NOM-241, NOM-240, NOM-073, NOM-137.

Escolaridad
Licenciatura concluida: Ingeniería Industrial, QFB, IQI, IQ o similar.




Se acepta Carrera Técnica solo si cuenta con más de 5 años de experiencia en la empresa.

Experiencia

Mínimo 5 años en
Manufactura de dispositivos médicos o industria farmacéutica.
Implementación de sistemas de calidad y métodos de inspección.
Puestos de jefatura en Calidad o Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos Necesarios
ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016
BPF, BPL, BPAD, BPD
Análisis fisicoquímicos de materia prima, intermedios y producto terminado
FEUM, USP, Normas nacionales
NOM 059, NOM 241, NOM 240, NOM 073, NOM 137
Manejo de equipos de laboratorio (espectrofotómetro, balanzas, disolutores, etc.)
ERP (adecuado JDE)

Competencias
Liderazgo
Enfoque a resultados
Solución de problemas
Trabajo bajo presión
Adaptación al cambio
Integridad
Negociación

Salario y Ventajas
$25,000 a $30,000 mensuales
Prestaciones superiores a la ley
Fondo de ahorro 6%
Vales de despensa $1,364 (a partir de 3 meses)
Comedor subsidiado
Seguro de vida
Confiable de gastos médicos mayores
Prestaciones básicas de ley

Horario
Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 h
Sábados de 8:00 a 13:00 h

Si cumples con el perfil al 100% postúlate por este medio

📌 Jefe De Aseguramiento De Calidad Calidad Jiutepec (México)
🏢 PROTEC
📍 México