Descripción y detalle de las actividades
- Proveer apoyo a las plantas de SLI y subsidiarias para expeditar actividades de Control de Documentos.
- Establecer y conservar la gestión de configuración del sistema en cumplimiento con requerimientos de regulatorios, calidad, compañía y clientes (internos como externos).
- Responsable del control de cambios.
Control de cambios incluye, pero no se limita a resultados de pruebas, documentación de configuración de equipo/programas, historial del diseño, comunicación con el cliente y desviaciones.
- Regular el proceso de cambios para que solamente cambios aprobados y validados sean incorporados en la documentación de producto liberado.
- Asegura exactitud al revisar documentación de diseño liberada confirmando que está completa, que contenga autorizaciones apropiadas y actualizaciones del sistema.
- Autoriza la liberación de dibujos, cambios en la configuración de programas durante el proceso de desarrollo del producto (estados de liberación alfanuméricos).
- Colaborar con departamentos trans-funcionales para asegurar la implementación oportuna de requisición de cambios y órdenes de cambios.
- Iniciar, procesar y aprobar órdenes de cambios para documentación controlada.
- Procesamiento de órdenes de cambio y validaciones.
- Responsable de revisión de procedimientos y facilitando actualizaciones de procedimientos en el proceso de asignación.




- Usar el sistema ERP para la gestión de documentación para asegurar el cumplimiento con regulaciones en Dispositivos Médicos.
- Realizar traducciones de documentos del inglés al español y viceversa.
- Formateo en documentos.
- Verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en inglés y Español.
- Traducción y verificación completa de documentos.
- Responsable de la creación y gestión de todos los proyectos de configuración y planeación.
- Proveer guía y consejos en métodos, procedimientos, estandarización y requerimientos.
- Apoyar en auditorías (internas, externas, terceros) con el fin de verificar que se cumplan los requisitos de regulatorios y calidad.
Experiência y requisitos
- Licenciatura o combinación equivalente de escolaridad y experiência.
- 3 años de experiência en gestión de configuración/ control de documentos.
- Requerimiento de idioma: Bilingüe Inglés-Español, requerido.
- 3 años de experiência en traducción de documentos del Inglés al Español y viceversa.
- Formateo en documentos.
- Verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en Inglés y Español
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Estudios** Carrera con título competente
**Edad** ******* años
**Disponibilidad p.
viajar** No

📌 Especialista En Control De Documentos - Foránea (Tecate)
🏢 Scantibodies
📍 Tecate