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Dentsply Sirona
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Mexicali
17 ago
Dentsply Sirona
Mexicali
**Date**:Jun 19, ****
**Location**: Mexicali, B.C., MX, *****
**Company**:Dentsply Sirona, Inc
**Requistion ID**: *****
- Dentsply Sirona is the world's largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide.
Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands.
El Ingeniero de Proyectos es responsable de liderar proyectos de ingeniería de principio a fin, asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, costo y tiempo dentro de un contexto altamente regulado.
Este rol coordina actividades multidisciplinarias relacionadas con validaciones, gestión de riesgos, implementación de equipos y mejora continua, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo ISO ***** y FDA 21 CFR Part 820.
**Responsabilidades Principales**
- Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
- Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
- Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO *****.
- Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
- Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
- Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
- Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs)
y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
- Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO ***** y FDA 21 CFR Part 820.
- Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables.
**Requisitos**
**Educación**
- Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica.
- **Experiência**
- Mínimo 6 años de experiência en industria médica o entornos altamente regulados.
- Experiência comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
- Experiência en validaciones IQ, OQ y PQ.
**Conocimientos Técnicos**
- Administración de proyectos.
- Gestión de riesgos (ISO *****).
- Sistemas de Gestión de Calidad ISO *****.
- FDA 21 CFR Part 820.
- Control de cambios (Change Control).
- Sistemas de medición y análisis (MSA).
- Pruebas de aceptación en sitio (SAT).
- Herramientas de mejora continua.
**Idiomas**
- Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.
**Equal Opportunity Employer**:Dentsply Sirona is an Equal Opportunity Employer.
All qualified applicants will be considered without unlawful discrimination or regard for race, color, religion, sex, sexual orientation, sexual or gender identity, national or ethnic origin, age, marital status, disability, genetic factors, military and veteran status, or any other characteristics protected by applicable local law.
**Eligibility**:All successful applicants must be eligible to work in the country the position is based.
📌 Ingeniero De Proyectos (Mexicali)
🏢 Dentsply Sirona
📍 Mexicali