Objetivo del puesto:
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (ISO 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
Funciones principales:
Planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.
Participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
Verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
Evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
Apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
Colaborar con las áreas de producción,



ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
Monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
Requisitos:
Escolaridad: Licenciatura o ingeniería en Química, Biomédica, Industrial, Bioquímica, o afín.
Experiência: Mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de dispositivos médicos, farmacéutico o afín.
Conocimientos en:
ISO 13485, ISO 9001, NOM 241
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Normativa FDA 21 CFR Part 820.
Gestión documental y auditorías internas.
Nuestra Oferta de Valor:
13,000 a 15,000 sueldo base- Bono de puntualidad
Comedor Subsidiado
Sobresaliente ambiente de trabajo
Ocasión de crecimientos
Prestaciones de Ley
Si cumples con los requisitos y, vives cerca de la zona de Chalco y puedes trabajar en un horario de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 y sábados de 8:00 a 12:00 esperamos tu postulación.

📌 Auditor De Calidad Chalco De Díaz Covarrubias
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco de Díaz Covarrubias