Empresa de Manufactura de Dispositivos Médicos Solicita:
Responsable Sanitario *
Responsabilidades del Puesto
Asegurar que la organización se apegue a los lineamientos de la NOM -241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, ISO 9001: 2015, ISO 13485 : 2016, Reglamento de insumos para la salud y ley general de salud.
Implementar y mantener un sistema de gestión de calidad.
Liberar los lotes de productos
Autorizar documentos del expediente del producto.
Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, las buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
Firmar y revisar los Dossier ante su sometimiento a Cofepris.
Supervisar el seguimiento de quejas y devoluciones.
Funciones:
Coordinar al personal de calidad y asuntos regulatorios.
Autorizar ordenes de Re proceso, re trabajo, reparación y reacondicionamiento.
Autorizar la creación, modificación, y baja de un actual documento del SGI.




Atender Auditorias internas y externas.
Autorizar el plan Maestro de Validación, protocolos e informes de validación.
Asegurar la implementación del sistema de monitoreo y medición de la calidad del producto y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.
Solicitar tramites ante Cofepris
Vigilar que se sigan las actividades de Tecnovigilancia.
Firmar la liberación de lotes fabricados.
Conocimientos
ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016, NOM - 241 - SSA1 - 2021, NOM - 137 - SSA1 - 2008
Horarios : Lunes a Viernes de 9 :00 am a 18:00 pm
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $30,000.00 - $35,000.00 al mes
Ventajas:
Vales de despensa
Pago complementario:
Bono de puntualidad
Tipo de jornada:
Incluye fines de semana
Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario Benito Juárez (México)
🏢 Manufacturas Solco S. A. De C. V
📍 México