Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.
Objetivo: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.
Principales responsabilidades del puesto:
Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
Solicitar,
elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
Nível educativo:
Carta Pasante en Licenciatura en áreas Químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o a fin.
Experiência:
Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
Asuntos regulatorios.
Conocimientos:
Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
Normas Oficiales (059, 072, 073, 177,)
Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado
Horario:
Turno de 8 horas
Pregunta(s) de postulación:
Cuanto pretendes ganar por mes?
Escolaridad:
Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
Industria farmacéutica: 1 año (Obligatorio)
Elaboración y manejo de documentación: 1 año (Obligatorio)
Elaboración de expedientes técnicos/Dossier: 1 año (Obligatorio)
Asuntos regulatorios: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Líder De Documentación Técnica Tlajomulco De Zúñiga
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga
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