Descripción del trabajo
Supervisar y coordinar la inscripción, renovación y actualización de los registros en todos los países donde Laboratorios Grin cuente con registros sanitarios.
Establecer un control de actualizaciones de estatus de registros en proceso con los Químicos de Asuntos Regulatorios
Ejecución del tablero de control del departamento, así como el análisis de impacto regulatorio informando proactivamente el riesgo a la organización
Implementar un sistema documental que permita la atención a cualquier ocasión comercial de la compañía, enunciadas, pero no limitadas a Licitaciones Públicas, Licitaciones Privadas, Mayoristas, etc.
Solicitar y verificar de los Diseños de los materiales impresos (caja, etiqueta, instructivos o insertos), corresponda con los Proyectos de Marbete Autorizados por COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras de los productos Grin.
Mantener actualizada la información de los productos de Laboratorios Grin (Registro, PM, IPP's, entre otra), compartida en las bases de datos para los procesos de licitaciones, publicidad,
actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, entre otras.
Coadyuvar en la optimización de procesos del área generando nuevas ideas o replicando procesos estandarizados en la evaluación de materiales promocionales, artes armonizadas, programa de estabilidades, sistema de gestión de calidad.
Gestionar, integrar, revisar y/o elaborar la documentación administrativa-legal, técnica (calidad) y clínica del expediente de registro, prórroga o sus modificaciones de los Registros Sanitarios de Medicamentos (incluyendo Moléculas Nuevas) y Dispositivos Médicos ante COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras en materia de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, cosméticos o clasificación resultante.
Dar seguimiento y respuesta a las prevenciones emitidas y gestionar de la documentación administrativa-legal, técnica y clínica requerida para la obtención, mantenimiento y/o modificación de los
📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Nayarit (México)
🏢 Lupin
📍 México