Empresa del sector de distribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud busca integrar a su equipo a un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.

Objetivo del puesto
Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades
Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS.
Integrar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
Dar seguimiento a registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos.
Atender y dar seguimiento a prevenciones, requerimientos y observaciones de autoridades sanitarias.
Revisar documentación técnica y regulatoria de productos, proveedores y fabricantes.




Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.
Realizar vigilancia regulatoria sobre cambios en normas y disposiciones aplicables.
Brindar soporte regulatorio a las áreas de Compras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos.
Participar en la preparación y atención documental de auditorías e inspecciones sanitarias.
Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada con importaciones y exportaciones.
Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.
Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.

Requisitos
Licenciatura en QFB o carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.
2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
Experiencia comprobable en trámites y gestiones ante COFEPRIS.
Experiencia con registros san

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios León
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León