**OBJETIVO DEL PUESTO**
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado(1)validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC,equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
**RESPONSABILIDADES**
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
**ESCOLARIDAD**
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO, ING. QUIMICO, ING. MECATRONICO O AFIN - **Carta pasante**
**EXPERENCIA Y CONOCIMIENTOS**




- En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica **1 AÑO**:
- En proceso de manufactura farmacéutica **1 AÑO**:
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura
- Buenas practicas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
- Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos
- Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases)
- Disponibilidad de rolar turnos **Obligatorio**
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📌 Analista de Validacion (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara