Significativo empresa del giro Farmacèutico solicita:
AUDITOR DE CALIDAD Y PROCESOS DE FABRICACION
ESCOLARIDAD: Deseable QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL o carrera afín.
EXPERIENCIA: 3 años como Auditor de Calidad y 5 años laborando en empresa de giro farmacèutico.
ACTIVIDADES:
- Desarrollar programas de auditorias internas de calidad, mediante el empleo de una gestion de riesgos para el cumplimiento de la regulacion sanitaria vigente y detectar areas de oportunidad y fortalezas que nos permitan trabajar en proceso de mejora continua.
- Desarrollar y ejecutar programa de auditorias de calidad a proveedores para evaluar que los sistemas de calidad de los proveedores y maquiladores cumplen con los requerimientos de la normatividad sanitaria que aplica a la industria farmaceutica.
- Gestionar, con todas las areas involucradas, la recepcion de auditorias externas (COFEPRIS y/o clientes).
- Diseñar y ejecutar el sitema de atencion de auditorias de calidad de clientes, con la finalidad de cumplir con sus requerimientos y mantener una relacion comercial satisfactoria.
- Verificar el cumplimiento de los planes CAPA para evitar la reincidencia de las desviaciones que las generaron.
- Asegurar la calificacion de proveedores de APIs, materias primas, material de envase y empaque, servicios y consultoria.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Documentacion, coordinando la actualizacion de los listados, procedimientos y formatos correspondientes al departamento para dar cumplimiento a los requerimientos del SGC.
CONOCIMIENTOS:
- Deseable tener Certificacion en formacion de Auditores en Buenas Practicas de Fabricacion
- Sistema de Gestion de Calidad
- Industria farmaceutica.
- Conocer los procesos de fabricacion de formas farmaceuticas sòlidos, lìquidos e Inyectables.
- Buenas Practicas de Fabricaciòn (NOM-059-SSA1)
- Reglamento de Insumos para la Salud
- Normas ISO
- Buenas Practicas de Documentaciòn
HABILIDADES:
- Capacidad de anàlisis y toma de decisiones
📌 Auditor de Calidad y Procesos de Fabricacion (San Francisco Chilpan)
🏢 Bruluart
📍 San Francisco Chilpan
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