**Job Description Summary**: El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.
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Descripción de puesto
**Descripción**:
El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.
**Responsabilidades clave**:
- Responsable de garantizar el cumplimiento de calidad y regulaciones conforme a los procedimientos documentados en todos los aspectos de su función.
- Responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.




- Desarrolla planes de mejora de procesos utilizando diversas herramientas de Calidad y Mejora Continua, incluyendo, entre otras, Six Sigma, Manufactura Esbelta (Lean), 5S, SPC, estudios de ingeniería, DOE, Gauge R&R;, etc.
- Garantiza la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento mediante el desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluyendo Planes Maestros de Validación (a nível sitio), Planes Maestros de Validación (específicos de producto o proceso) y diagramas de flujo simples pero detallados que describan las interdependencias críticas del proceso respecto a entradas, salidas, riesgos e impactos.
- Apoya la mejora continua de productos y procesos mediante análisis detallados de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y conformes para correcciones de producto o proceso, planes de acción retrospectivos y de remediación, así como acciones correctivas y preventivas (Programa CAPA).
- Desarrolla herramientas y ayudas para la gestión de riesgos conforme a los procedimientos documentados, incluyendo, entre otras, PFMEA, DFMEA, Análisis de Árbol de Fallos, Análisis de Modos de Falla, etc. Apoya esfuerzos de mitigación en diseño. Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos para reducir los riesgos identificados en el proceso de Gestión de Riesgos.




- Garantiza el cumplimiento del proceso mediante el desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.
- Realiza una amplia variedad de tareas en apoyo al diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente del departamento.
**Expectativas de Calidad**:
Completar toda la capacitación planificada en Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos definidos. Identificar y reportar cualquier inquietud de calidad o cumplimiento y apoyar las acciones correctivas.
**Calificaciones**:
- Últimos semestres de licenciatura ingeniería.
- Uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.
- Capacidad para comunicarse en inglés (o idioma local).
**Calificaciones preferidas**:
- Comprensión de herramientas de mejora continua de calidad/procesos: por ejemplo, DMAIC, SPC, Lean, 5S.
- Comprensión o aptitud para comprender los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo, entre otros, FDA CFR 21 820 e ISO 13485.
- Comprensión del ciclo de vida del desarrollo de productos, control de cambios de diseño y documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de manufactura/producción y servicios en un entorno de dispositivos médicos.
- Mínimo 1 año de experiência en Aseguramiento/Ingeniería de Calidad en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
- Conocimiento de herramientas del Sistema de Gestión de Calidad, metodologías de mejora continua y comprensión profunda de productos a nível sitio y procesos relacionados.
- Exp

📌 QA Engineer Jr (Ciudad Juárez)
🏢 GE Healthcare
📍 Ciudad Juárez