Site navigator ii | clinical operations sobre el rol como site navigator ii , actúo como el punto principal de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio. Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales. Responsabilidades clave liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (ec/irb, paquetes regulatorios, essential docs) asegurar cumplimiento con ich-gcp, sops y regulaciones locales coordinar actividades con cras,
project teams y stakeholders internos identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación experiencia y conocimientos experiencia en clinical research / clinical operations conocimiento sólido en procesos de: site feasibility & selection site activation / start-up regulatory submissions manejo de lineamientos ich-gcp y regulación local experiencia colaborando con cros, sponsors y sitios clínicos habilidades clave comunicación efectiva con múltiples stakeholders organización y manejo simultáneo de múltiples estudios pensamiento analítico y resolución de problemas trabajo proactivo y orientado a resultados capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos impacto del rol el site navigator ii contribuye directamente a: acelerar los tiempos de activación de estudios mejorar la experiencia de los sitios de investigación garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio