Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios .
Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados , suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación .
Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados .
Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Perfil requerido
Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín.
6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
Experiencia comprobable en medicamentos controlados .
Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios .
Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud .
Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
Inglés AVANZADO
Ofrecemos
Sueldo competitivo acorde con experiencia.
Prestaciones superiores a las de ley.
Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.