Program Manager – Quality & Compliance Systems (Life Sciences)

Estamos en búsqueda de un Program Manager para liderar iniciativas estratégicas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento dentro de una organización global del sector Life Sciences. Buscamos un cualificado con experiencia liderando programas globales de tecnología para calidad en entornos altamente regulados, colaborando con equipos de Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing, Laboratory Operations, R&D;, IT, Validation y socios de implementación.

Responsabilidades Principales
- Liderazgo de Programas: Liderar programas globales de Sistemas de Calidad y Cumplimiento, definiendo objetivos, alcance, roadmap y gobernanza, alineados con la estrategia corporativa y los requerimientos regulatorios.
- Implementación de Sistemas: Liderar la implementación, modernización e integración de plataformas como eQMS, gestión documental, CAPA, desviaciones, control de cambios, auditorías, gestión de quejas, calidad de proveedores y validación, impulsando la estandarización, automatización e integración con sistemas como ERP,



MES, LIMS y CRM.
- Planeación y Ejecución: Desarrollar planes, cronogramas, presupuestos y recursos del programa; coordinar equipos multidisciplinarios; y asegurar la ejecución de diseño, configuración, validación, despliegue y Hypercare.
- Cumplimiento Regulatorio: Garantizar el cumplimiento de estándares como GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ISO 13485, ALCOA+, CSV y CSA, asegurando la documentación, trazabilidad y preparación para auditorías.
- Gestión de Stakeholders: Colaborar con equipos de Calidad, Asuntos Regulatorios, Manufactura, Laboratorios, TI y liderazgo ejecutivo, facilitando la gobernanza y el seguimiento de indicadores, riesgos y resultados.
- Gestión de Riesgos: Identificar, evaluar y mitigar riesgos regulatorios, técnicos y operativos, coordinando planes de remediación cuando sea necesario.
- Gestión Financiera y de Proveedores: Administrar presupuestos, contra

📌 Program Manager – Quality (Ciudad de México)
🏢 Xideral
📍 Ciudad de México