Portfolio Leader | Quality & Compliance Systems | Life Sciences

Buscamos un Portfolio Leader con experiencia para liderar un portafolio de iniciativas estratégicas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento dentro de una organización general del sector Life Sciences. Será responsable de gestionar programas corporativos de transformación de calidad, iniciativas de cumplimiento regulatorio y plataformas digitales de calidad que soportan las operaciones de la industria Farmacéutica, Biotecnológica, Dispositivos Médicos, Manufactura, Laboratorios e Investigación y Desarrollo.

Responsabilidades Principales
- Gestión del Portafolio: Liderar y gobernar el portafolio global de programas de Sistemas de Calidad y Cumplimiento, estrategia, presupuestos, riesgos y KPIs, asegurando su alineación con los objetivos de negocio, regulatorios y de arquitectura empresarial.
- Liderazgo de Programas y Proyectos: Gestionar múltiples proyectos simultáneos de implementación, actualización, migración e integración de sistemas de calidad,



cubriendo todo el ciclo desde planeación hasta hypercare y transición a operación y coordinar equipos multidisciplinarios, proveedores e integradores, resolviendo riesgos y dependencias entre programas para asegurar la entrega dentro de alcance, presupuesto y cronograma.
- Transformación de Sistemas de Calidad: Liderar la transformación digital de procesos y plataformas de calidad a nivel empresarial, gestionando programas como eQMS, Gestión Documental, LMS, CAPA, Control de Cambios, Auditorías, Quejas y Calidad de Proveedores, e impulsar la estandarización, automatización y mejora continua de los procesos globales de calidad.
- Cumplimiento Regulatorio y Validación: Garantizar el cumplimiento de regulaciones y estándares de la industria Life Sciences (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ISO 13485, ALCOA+, CSV y CSA), asegurando validación, trazabilidad y documentación adecuadas durante todo el ciclo de vida de los sistemas. Brindar soporte en inspec

📌 Portfolio Leader – Quality (Ciudad de México)
🏢 Xideral
📍 Ciudad de México