Buscamos profesionales con experiencia en Validación Farmacéutica que deseen desarrollarse en entornos regulados y contribuir al cumplimiento de los más altos estándares de calidad.

Si cuentas con experiencia en al menos una de las siguientes especialidades, queremos conocerte:

Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
- Validación de sistemas con impacto GMP.
- Aplicación de metodologías GAMP 5.
- Data Integrity.
- Validación y control de hojas de cálculo.
- Gestión del ciclo de vida de sistemas computarizados.

Validación de Sistemas Críticos y Limpieza
- Sistemas de Agua Purificada.
- HVAC y áreas controladas.
- Aire comprimido y utilidades críticas.
- Vapor limpio.
- Validación y revalidación de procesos de limpieza (Cleaning Validation).

Calificación y Validación de Equipos de Laboratorio
- Ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.
- Calificación de equipos analíticos y de fabricación.
- Manejo de HPLC, UPLC, espectrofotómetros y equipos de laboratorio.
- Mantenimiento del estado calificado de equipos.

✅ Requisitos
- Licenciatura en QFB, IQ, IF,



IBQ o carrera afín.
- Experiencia en actividades de validación dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de NOM-059 y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Experiencia en elaboración de protocolos, reportes técnicos y análisis de riesgos.

Principales responsabilidades
- Ejecutar actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación.
- Elaborar protocolos y reportes de calificación y validación con enfoque basado en riesgos.
- Mantener el estado validado de sistemas críticos, instalaciones, equipos y sistemas computarizados.
- Participar en actividades de validación de limpieza y procesos de fabricación.
- Elaborar, controlar y actualizar la documentación técnica relacionada con validación.
- Participar en auditorías, controles de cambio, CAPA, investigaciones y análisis de riesgos.
- Contribuir al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos de calidad.

¿Por qué unirte a nosotros?

📌 Químico de Validación (Coyoacán)
🏢 MEGALABS
📍 Coyoacán