Buscamos profesionales con experiencia en Validación Farmacéutica que deseen desarrollarse en entornos regulados y contribuir al cumplimiento de los más altos estándares de calidad.
Si cuentas con experiencia en al menos una de las siguientes especialidades, queremos conocerte:
? Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
Validación de sistemas con impacto GMP.
Aplicación de metodologías GAMP 5.
Data Integrity.
Validación y control de hojas de cálculo.
Gestión del ciclo de vida de sistemas computarizados.
? Validación de Sistemas Críticos y Limpieza
Sistemas de Agua Purificada.
HVAC y áreas controladas.
Aire comprimido y utilidades críticas.
Vapor limpio.
Validación y revalidación de procesos de limpieza (Cleaning Validation).
? Calificación y Validación de Equipos de Laboratorio
Ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.
Calificación de equipos analíticos y de fabricación.
Manejo de HPLC, UPLC, espectrofotómetros y equipos de laboratorio.
Mantenimiento del estado calificado de equipos.
✅ Requisitos
Licenciatura en QFB, IQ, IF, IBQ o carrera afín.
Experiencia en actividades de validación dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento de NOM-059 y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Experiencia en elaboración de protocolos, reportes técnicos y análisis de riesgos.
? Principales responsabilidades
Ejecutar actividades establecidas en el Plan Maestro de Validación.
Elaborar protocolos y reportes de calificación y validación con enfoque basado en riesgos.
Mantener el estado validado de sistemas críticos, instalaciones, equipos y sistemas computarizados.
Participar en actividades de validación de limpieza y procesos de fabricación.
Elaborar, controlar y actualizar la documentación técnica relacionada con validación.
Participar en auditorías, controles de cambio, CAPA, investigaciones y análisis de riesgos.
Contribuir al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos de calidad.
? ¿Por qué unirte a nosotros?
Formarás parte de un equipo especi
📌 Químico de Validación (Coyoacán)
🏢 Megalabs México
📍 Coyoacán
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