Requistion ID: 83633
- Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands.
El Ingeniero de Proyectos es responsable de liderar proyectos de ingeniería de principio a fin, asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, costo y tiempo dentro de un entorno altamente regulado. Este rol coordina actividades multidisciplinarias relacionadas con validaciones, gestión de riesgos, implementación de equipos y mejora continua, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
Responsabilidades Principales
- Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería,
administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
- Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
- Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
- Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
- Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
- Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
- Monitorear indicadores fundamental de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
- Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
- Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo
📌 Ingeniero de Proyectos (Mexicali)
🏢 Dentsply Sirona
📍 Mexicali
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