¿Quiénes somos?En Neolpharma, grupo farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad. Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos posiciona como una de las empresas líderes de la industria farmacéutica en México.
? Ciudad de México – Planta Vallejo
Actualmente buscamos un líder que fortalezca el área de Estabilidades, garantizando la integridad científica y regulatoria de los estudios que respaldan la vida beneficioso de nuestros productos.
? El reto
Buscamos un Jefe de Estabilidades que lidere la planeación, ejecución y seguimiento de los estudios de estabilidad de nuestros medicamentos, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente, los lineamientos ICH y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo a la calidad, seguridad y disponibilidad de nuestros productos. (Sidof)
? Responsabilidades principales
- Liderar el área de Estabilidades y coordinar al equipo de trabajo.
- Diseñar,
ejecutar y dar seguimiento al programa anual de estudios de estabilidad.
- Supervisar estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo.
- Garantizar el cumplimiento de la NOM-073-SSA1, lineamientos ICH y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). (Sidof)
- Supervisar el control, almacenamiento y trazabilidad de muestras en cámaras de estabilidad.
- Analizar tendencias de resultados y emitir conclusiones técnicas para la toma de decisiones.
- Coordinar investigaciones relacionadas con OOS, OOT, desviaciones y CAPA.
- Revisar y aprobar protocolos, informes técnicos y documentación del área.
- Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
- Colaborar con las áreas de Control de Calidad, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento de los programas de estabilidad.
? Perfil que buscamos
- Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial o
📌 Jefe de Estabilidades (Ciudad de México)
🏢 Neolpharma
📍 Ciudad de México
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