**METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE CV busca Analista de Asuntos Regulatorios en León, Guanajuato**:
Empresa del sector de**distribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud**busca integrar a su equipo a un(a)**Analista de Asuntos Regulatorios**, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.
**- Objetivo del puesto**
Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
- Gestionar y dar seguimiento a**trámites ante COFEPRIS**.
- Integrar, revisar y mantener actualizados**expedientes y documentación regulatoria**.
- Dar seguimiento a**registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos**.
- Atender y dar seguimiento a**prevenciones, requerimientos y observaciones**de autoridades sanitarias.
- Revisar documentación técnica y regulatoria de**productos, proveedores y fabricantes**.
- Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.
- Realizar**vigilancia regulatoria**sobre cambios en normas y disposiciones aplicables.
- Brindar soporte regulatorio a las áreas de**Compras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos**.
- Participar en la preparación y atención documental de**auditorías e inspecciones sanitarias**.




- Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada con**importaciones y exportaciones**.
- Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.
- Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.
**Requisitos**:
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- Licenciatura en QFB**o carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.
- **2 a 4 años de experiência en Asuntos Regulatorios.
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- Experiência comprobable en**trámites y gestiones ante COFEPRIS**.
- Experiência con**registros sanitarios, expedientes regulatorios, permisos o modificaciones**.
- Conocimiento de**NOM, FEUM, Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud**.
- Deseable experiência con regulación de**medicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud**.
- Manejo de Excel y herramientas de Office.
- Inglés deseable, no indispensable.
Conocimientos deseables
- NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073 y NOM-137.
- Buenas Prácticas aplicables al sector.
- DIGIPRiS / VUCEM.
- ERP o sistemas de gestión documental.
Buscamos una persona con
- Organización y seguimiento.
- Pensamiento analítico.
- Atención al detalle.
- Comunicación efectiva.
- Capacidad para trabajar con diferentes áreas.
- Orientación al cumplimiento y resultados.
**Oferta**:
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- Sueldo: abierto / acorde con experiência.
**:
- Prestaciones de ley.
- Contratación directa.
- Horario: lunes a viernes de 8:30 a 18:30 h.
- Zona de trabajo**:León, Guanajuato.

📌 Analista De Asuntos Regulatorios (León)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León