- Lidera la creación del área regulatoria y genera impacto inmediato.
- Participa en una etapa de expansión con visibilidad ante dirección.

Sobre nuestro cliente
Compañía del sector dispositivos médicos busca liderar la internalización de la función regulatoria, asegurando la renovación y obtención de registros sanitarios para sostener e incrementar las operaciones de importación. La posición tendrá un rol estratégico y altamente visible, reportando directamente a Dirección y siendo pieza principal para el crecimiento de nuevas líneas de negocio.

Descripción
- Supervisar y coordinar actividades relacionadas con la gestión de asuntos regulatorios.
- Asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales aplicables al sector de Life Sciences.
- Gestionar trámites regulatorios ante autoridades correspondientes.
- Preparar y revisar documentación técnica para registros sanitarios.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios para el desarrollo de estrategias regulatorias.
- Monitorear cambios en las regulaciones y actualizar procesos internos en consecuencia.




- Representar a la empresa en reuniones con autoridades regulatorias y asociaciones del sector.

Capacitar al personal interno sobre normativas y regulaciones aplicables. Buscamos un(a) Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la creación y consolidación del área regulatoria dentro de una compañía de dispositivos médicos en crecimiento. La posición tendrá como principal responsabilidad la gestión y renovación de registros sanitarios e importación, asegurando el cumplimiento regulatorio para un portafolio actual de aproximadamente 28 registros, así como soportar el lanzamiento de nuevos productos derivados de acuerdos estratégicos internacionales.

Responsabilidades principales
- Liderar la estrategia regulatoria y de cumplimiento para dispositivos médicos Clase II y III.
- Gestionar renovaciones, modificaciones y obtención de registros sanitarios ante COFEPRIS.
- Asegurar la continuidad de las actividade

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Michael Page International México Reclutamiento Especializado S. A. De C. V
📍 Ciudad de México