16 ago
|
LABORATORIOS PISA
|
Guadalajara
16 ago
LABORATORIOS PISA
Guadalajara
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.
Contamos más de ***** profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
_
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.
**Responsabilidades y actividades**:
- Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de actual registro en nuevos productos.
- Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.
**Experiência**:
- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios.
2 años
- Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).
2 años
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional.
2 años
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional.
2 años
**Conocimientos**:
- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
- Inglés avanzado.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Químico Farmacobiólogo
**Perfil Complementario**:
Ingles intermedio
Disponibilidad para moverse entre plantas.
Planta principal de trabajo Av.
España.
📌 Especialista De Documentacion Tecnica (Guadalajara)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara