En Kelly, conectamos al mejor talento con ocasiones que transforman vidas y potencializan a las empresas.
Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.Ubicación: Tijuana, Baja CaliforniaSueldo: $28,700 MXN brutos mensualesProyecto temporal de 6 mesesSerás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.ResponsabilidadesGestión y revisión de Árboles de Decisión FDAEvaluación y determinación de reportabilidad de eventosElaboración de Medical Device Reports (MDR)Documentación y seguimiento de eventos adversosColaboración con equipos clínicos y áreas de productoInteracción con auditores internos y organismos regulatoriosApoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorioRequisitosTSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afínMínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la saludInglés avanzado (C1-C2)Sobresaliente redacción técnica en inglésHabilidades de análisis, investigación y resolución de problemasCapacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionalesAtención al detalle y orientación al clienteBeneficiosSueldo de $28,700 MXN brutos mensualesPrestaciones de ley15 días de aguinaldo12 días de vacaciones el primer añoOportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicosEn Kelly creemos en el talento sin etiquetas.
Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.
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📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices Fda Cofepris Iso 13485 Tijuana
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