Jiutepec, Morelos

Industria: Manufactura / Dispositivos Médicos

Objetivo del Puesto

Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en las plantas de Vendas, Desechables, Guantes, Gasas, Productos de Algodón y Antisépticos, asegurando la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado.

Responsabilidades Principales

- Verificar el cumplimiento de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, USP).
- Supervisar procesos para asegurar que se cumplan las BPF.
- Asegurar disponibilidad y vigencia de especificaciones y técnicas analíticas.
- Dirigir y coordinar actividades de inspección y aseguramiento de calidad.
- Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
- Elaborar y revisar especificaciones conforme a normativa aplicable.
- Supervisar actividades de laboratorio (control de equipos, calibraciones, reactivos).
- Dar seguimiento a rechazos, no conformidades y quejas de clientes.
- Elaborar planes de inspección y revisión de expedientes analíticos por lote.
- Asegurar el cumplimiento de normas: NOM-059, NOM-241, NOM-240, NOM-073, NOM-137.

Escolaridad

- Licenciatura concluida: Ingeniería Industrial, QFB, IQI, IQ o similar.




- Se acepta Carrera Técnica solo si cuenta con más de 5 años de experiencia en la empresa.

Experiencia

Mínimo 5 años en

- Manufactura de dispositivos médicos o industria farmacéutica.
- Implementación de sistemas de calidad y métodos de inspección.
- Puestos de jefatura en Calidad o Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos Necesarios

- ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016
- BPF, BPL, BPAD, BPD
- Análisis fisicoquímicos de materia prima, intermedios y producto terminado
- FEUM, USP, Normas nacionales
- NOM 059, NOM 241, NOM 240, NOM 073, NOM 137
- Manejo de equipos de laboratorio (espectrofotómetro, balanzas, disolutores, etc.)
- ERP (ideal JDE)

Competencias

- Liderazgo
- Enfoque a resultados
- Solución de problemas
- Trabajo bajo presión
- Adaptación al cambio
- Integridad
- Negociación

Salario y Beneficios

- $25,000 a $30,000 mensuales
- Prestaciones superiores a la ley
- Fondo de ahorro 6%
- Vales de despensa $1,364 (a partir de 3 meses)
- Comedor subsidiado
- Seguro de vida
- Confiable de gastos médicos mayores
- Prestaciones básicas de ley

Horario

- Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 h
- Sábados de 8:00 a 13:00 h

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📌 Jefe de Aseguramiento de Calidad - Calidad (Jiutepec)
🏢 PROTEC
📍 Jiutepec