16 ago
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Aronnax
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Zapopan
Somos una empresa mexicana con 20 años en el mercado, especializada en la importación y distribución de pruebas veloces y equipos portátiles (Point of Care) enfocados en diagnósticos de primer nível.Actualmente nos encontramos en búsqueda de un Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio para integrarse a nuestro equipo.
OfrecemosSalario competitivo: $35,000 libres mensuales (pago quincenal)Prestaciones de leyFlexibilidad horaria: lunes a viernes de 9:00 a 18:00Excelente balance entre vida profesional y personalRequisitosTítulo y cédula competente como Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afínExperiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicosExperiência en desarrollo e implementación documentalDeseable experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)Manejo de paquetería OfficeInglés nível B2 o superiorManejo de termohigrómetros y deshumidificadoresConocimientos en NOM-240, NOM-241, NOM-137, Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPDPrincipales responsabilidadesAsegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, incluyendo control de temperatura,
humedad, caducidades y trazabilidad.Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC): PNO's, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPA's.Garantizar que los productos cuenten con Registro Sanitario vigente, documentación técnica y certificados de calidad.Coordinar y atender visitas de verificación sanitaria, así como el seguimiento de actas y requerimientos.Supervisar procesos de recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto, incluyendo tecnovigilancia.Verificar que la infraestructura, equipos y transporte cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.
UbicaciónAv.San Luis Gonzaga , Jardines de Guadalupe, Zapopan, Jalisco.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $35,* al mesBeneficios:- Opción a contrato indefinidoPregunta(s) de postulación:- cuentas con titulo de Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín- cuenta con un nível de ingles b2 o superior?
cuentas con Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos- Av.San Luis Gonzaga , Jardines de Guadalupe, * Zapopan, Jalisco, es la zona de trabajo te queda viable?
Lugar de trabajo: On the road
📌 Regulador Sanitario Y De Calidad Zapopan
🏢 Aronnax
📍 Zapopan