Tipo de colaborador:- ConfianzaObjetivo del puesto:Elaborar y modificar monografías y planes de inspección de acuerdo a la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas a las cuales se les daservicio así como también actualizar las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s)Responsabilidades y actividades:1.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.2.
Elaborar y actualizar monografías y métodos de inspección.3.
Revisar bibliografía, elaborar, modificar o actualizar monografía y/o método de inspección.4.
Solicitar alta de documento en SAP al área de normas y documentos (DMS).5.
Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.6.
Crear/Modificar Datos Maestros de Calidad en SAP.7.
Crear y actualizar datos en sistema SAP (Modulo Estabilidad).8.




Recibir protocolo de estabilidad para elaborar/modificar monografías y planes de inspección y registrar en base de datos interna de solicitudes de monografías.9.
Crear planes de inspección correspondientes.
Experiência:a.
Áreas de calidad: Laboratorio Fisicoquímico, Documentación, Aseguramiento de calidad.b.
Gestión de Calidad y herramientas de calidad, como por ejemplo diagrama Ishikawa, hoja verificación, grafico de control, etc.
Conocimientos:a.
Buenas Practicas de Fabricación.b.
Buenas Practicas de Documentación.c.
NOM 059 VIGENTEd.
Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)e.
Industria Farmacéutica ( NOM-073, NOM-177)Educación:- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o QuímicaPerfil Complementario:Disponibilidad de rolar turnos según las necesidades.
Experiência:Certificaciones:Idioma:

📌 Analista De Monografias Guadalajara
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara