site navigator ii | clinical operations

sobre el rol

como site navigator ii , actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución productivo de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio .

este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.

? responsabilidades clave

- liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos
- fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo
- gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (ec/irb, paquetes regulatorios, essential docs)
- asegurar cumplimiento con ich-gcp, sops y regulaciones locales
- coordinar actividades con cras, project teams y stakeholders internos
- identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos
- apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio




- impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación

? experiencia y conocimientos

- experiencia en clinical research / clinical operations
- conocimiento sólido en procesos de:
- site feasibility & selection
- site activation / start-up
- regulatory submissions
- manejo de lineamientos ich-gcp y regulación local
- experiencia colaborando con cros, sponsors y sitios clínicos

habilidades clave

- comunicación efectiva con múltiples stakeholders
- organización y manejo simultáneo de múltiples estudios
- pensamiento analítico y resolución de problemas
- trabajo proactivo y orientado a resultados
- capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos

impacto del rol

el site navigator ii contribuye directamente a:

- acelerar los tiempos de activación de estudios
- mejorar la experiencia de los sitios de investigación
- garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos
- optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación clínica (México)
🏢 Fortrea
📍 México