Farmacéutica en crecimiento, está en búsqueda de un Jefe de EstabilidadesObjetivo del puestoPlanear, coordinar y supervisar el Programa anual de Estudios de Estabilidad de medicamentos, asegurando la correcta ejecución de los protocolos, el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional y la confiabilidad de los resultados analíticos, con el propósito de garantizar la vida útil, calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida.RequisitosLicenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Químico, Ingeniería Química o carrera afín.Título y cédula profesional indispensables.Experiencia mínima de5 añosen el área de Estabilidades dentro de la industria farmacéutica.Experiencia mínima de3 añosliderando equipos de trabajo.Conocimiento de laNOM-059-SSA1 vigente, ICH Q1A(R2), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y normatividad aplicable.Manejo de sistemas de calidad y control documental.Inglés técnico para interpretación de normativa y literatura científica (deseable).
Funciones principalesGestión del Programa de EstabilidadesPlanear y administrar el Programa Maestro de Estudios de Estabilidad de productos nuevos, comerciales, pilotos y de validación.Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de estabilidad.Supervisar el almacenamiento y control de muestras de estabilidad.Coordinar el retiro oportuno de muestras conforme al calendario establecido.Asegurar la correcta ejecución de estudios de estabilidad acelerada, de largo plazo, intermedia,



en uso y fotostabilidad.Supervisión AnalíticaCoordinar las actividades analíticas del laboratorio relacionadas con los estudios de estabilidad.Revisar e interpretar resultados analíticos y tendencias.Autorizar informes técnicos derivados de los estudios.Investigar resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones relacionadas con estabilidad.Cumplimiento RegulatorioGarantizar el cumplimiento de la NOM-059-SSA1, guías ICH y demás requisitos regulatorios nacionales e internacionales.Participar en auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Asegurar la integridad de datos y la trazabilidad de la información generada.Gestión de CalidadElaborar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNO).
Gestionar controles de cambio, CAPA y desviaciones relacionadas con el área.Coordinar la calificación y el monitoreo de cámaras de estabilidad y equipos asociados.Dar seguimiento a mantenimientos, calibraciones y calificaciones.ConocimientosNOM-059-SSA1 vigente.Guías ICH Q1A(R2), Q1B, Q1C, Q1D y Q1E.Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP).
Estudios de estabilidad de medicamentos.Validación de métodos analíticos.Integridad de datos (ALCOA+).
Manejo de OOS, OOT, CAPA y Control de Cambios.Técnicas analíticas (HPLC, UV, Disolución, Karl Fischer, entre otras).
Control documental.Excel y herramientas de análisis de datos.OfrecemosSueldo bruto mensual de 35,****** pesos.Prestaciones de ley.Prestaciones superiores a las de ley.Vales de despensa.Fondo de ahorro.SGMM.Seguro de vida.Perfil deseadoBuscamos un cualificado con amplia experiencia en estudios de estabilidad dentro de la industria farmacéutica, con sólidos conocimientos regulatorios y analíticos, capaz de liderar equipos de trabajo y garantizar la ejecución eficiente del Programa de Estabilidades.
Deberá contar con un enfoque estratégico, orientación a la calidad y compromiso con el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, contribuyendo a la liberación y permanencia en el mercado de productos seguros, eficaces y de alta calidad.

📌 Jefe De Estabilidades (Xico)
🏢 Empresa Líder en expansión.
📍 Xico