**Summary**:~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records~ Recenze MBR~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projectenGekwalificeerde mensen - maak bulkberichten als geregistreerd~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)Key Performance Indicators~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.Work Experience~QC/ QA in farmaceutische ind.
/ biotech met milieubewaking & reinheidszones~Functionele diepgang~Grensoverschrijdende samenwerking**Skills**:~Technologische intelligentie~Qa (Kwaliteitsborging)~GMP-procedures~Kwaliteitsnormen~Kwaliteitscontrole (Qc) testen~Omgaan met ambiguïteit~Zelfbewustzijn~Continu leren~Technologische expertiseLanguageEngelsDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegelmatigShift WorkNo