**Summary**:~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in e-skladnostjo~ Podpora preiskavam izjem~ Pregled in odobritev proizvodnih zapisov, evidenc QC ter AS in T~ MBR pregled~ Podpora projektom za izboljšanje OpExKvalificirana oseba - izvaja sprostitev serije skladno z registracijo~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)Key Performance Indicators~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.Work Experience~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami~Funkcionalna širina~Sodelovanje prek meja**Skills**:~Tehnološka inteligenca~Qa (zagotavljanje kakovosti)~Postopki dobre proizvodne prakse~Standardi kakovosti~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)~Odpravljanje dvoumnosti~Samozavedanje~Stalno učenje~Tehnološko strokovno znanjeLanguageAngleščinaDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRedni sodelavecShift WorkNo
📌 Qa Deviations Specialist (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico