**Quality System Coordinator**
**Your task and Responsabilities**:
- Administrar la revisión, vigencia y obsolescencia del sistema de documentación así como de especificaciones técnicas y de calidad.
- Así como asegurar la Integridad de Datos (DI) en los diferentes sistemas de calidad en el sitio.
- Administrar el Sistema de Calidad: Revisión del Sistema de Calidad (QMR), Auditorías Internas, Desviaciones, Control de Cambios local y externos (SYNAP - CH y BASIC - PH), Resultado Fuera de Especificación (IRFES / OOS), Quejas de cliente (PH, CH, Dispositivos médicos) y de proveedor (Maquilas y otros sitios Bayer), Capacitación (Lerma inuyendo al CEDIS), Revisión Anual de Producto (producto fabricado en Planta y por Maquiladores), Análisis de Riesgo y Transferencia de Regulaciones (CMS) que apliquen en el sitio Lerma.
- Elaborar los reportes de quejas recibidas así como el de tendencias de Desviaciones, IRFES, auditorías internas y análisis de riesgo así como dar seguimiento a las acciones generadas.
- Participar en la elaboración de protocolos y reportes de validación de procesos, así como de los sistemas críticos: monitoreo ambiental (partículas viables y no viables), tendencias de Agua Purificada, Aire Comprimido, y seguimiento a lasacciones generadas.
- Elaborar los protocolos de monitoreo de b-lactámicos y protocolo de reacondicionado para el Centro de Distribución y mantener registros de los resultados obtenidos, así como el reporte correspondiente. -Administrar y realizar el simulacro de recuperación (recalls) así como la Recuperación del Producto de Mercado.
- Preparar el envío de los productos de manejo especial (Cadena de Frío),



envíos de productos a Países que requieran monitoreo de la temperatura y verificación de las condiciones de transportación durante el envío del maquilador hasta la recepción de productos.
- Realizar la verificación del producto físico contra los registros en el sistema SAP (N8P).
- Realizar las Auditorías internas y coordinar y mantener el sistema. Realizar auditorías a proveedores (cuando aplique). Participar en el proceso de calificación de proveedores.
Who you are:
- Químico Farmacéutico Biólogo o áreas a fin.
- Mínimo 2 años de experiência en el manejo de sistemas de calidad.
- Químico Farmacéutico Biólogo o áreas a fin.
- Mínimo 2 años de experiência en el manejo de sistemas de calidad
Bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios. Si cumples con los requisitos de esta ocasión única y tienes la "Pasión por Innovar" así como "El Poder Para Cambiar" te animamos para que apliques. Los Job Postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa. Mensaje a todas las agencias de reclutamiento, Bayer no acepta resumes no solicitados.
Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.
**Período de aplicación**:
27 al 11 de mayo
**Código de referencia**:

**División**:
Consumer Health
**Ubicación**:
Mexico : Estado de Mexico : Toluca
**Área funcional**:
I+D en bioquímica
**Grado de posición**:
G
**Tipo de empleo**:
Permanente
**Tiempo de trabajo**:
Full Time

📌 Quality System Coordinator (Toluca de Lerdo)
🏢 Bayer
📍 Toluca de Lerdo