**1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
**2. OBJETIVO DEL PUESTO**:
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
**3. RESPONSABILIDADES**:
- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o Aviso de Funcionamiento, certificado de BPF, Aviso de Responsable Sanitario y Aviso de actualización de datos).
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa
- Obtener de COFEPRIS las autorizaciones de modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicamentos de Fabricación Nacional y del Extranjero
**4. ESCOLARIDAD**:
- Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín ( carta pasante/certificado).
**5. EXPERIENCIA**:
- Industria farmacéutica, 6 meses.
- Asuntos regulatorios, 6 meses.
- Revisión e integración de expedientes de registros, 6 meses.
**6. CONOCIMIENTOS**:
- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220)
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
- Estructuración de escritos y ortografía
**7. UBICACIÓN**:
- Zona Industrial
**8. HORARIOS**:
- Lunes a Viernes,



con disponibilidad de horario de ser necesario.
**9. OFRECEMOS**:
Ø Prestaciones de ley.
Ø Prestaciones superiores.
Ø Pago quincenal.
Ø Servicio de comedor subsidiado.
Ø Vales de despensa al mes.
Ø Fondo de ahorro.
Ø Caja de ahorro a partir del primer mes.
Ø Seguro de vida.
Ø Oportunidad de crecimiento.
Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.
Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Salario: $1.00 - $2.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Aumentos salariales
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Protegido de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- Cuenta con fácil acceso a planta zona industrial?
- Ha laborado anteriormente en una farmacéutica?
- Tiene experiência en asuntos regulatorios?
- Ha trabajado con farmacopeas?
- Como considera su ortografía y redacción?
- Cual es el sueldo que busca ganar?
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Guadalajara)
🏢 LABORATORIO PISA
📍 Guadalajara