16 ago
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Sanofi US
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Toluca de Lerdo
16 ago
Sanofi US
Toluca de Lerdo
**Cargo**:_Manager of Quality Projects and Excellence_**
- _ 50% Ocoyoacac - 50% Cuautitlán_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado _
Acerca de la posición
**Nuestro equipo**:
Al integrarte a nuestro equipo serás responsable de gestionar los proyectos específicos de Calidad, así como todas las iniciativas asociadas a excelencia operacional y de mejora continua del área
**Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)**
- Dirigir los proyectos especiales de Calidad
- Fungir como función de aseguramiento de calidad dentro de los proyectos locales o globales (Capex o Opex)
- Liderar el programa de performance del área
- Direccionar a los lideres de mejora continua del área de calidad
- Responsable de los proyectos de control de calidad específicos y de brindar apoyo al sitio en los proyectos de control de calidad (no análisis).
- Impulsar el desempeño de las diferentes áreas que conforman calidad: control de calidad, aseguramiento de calidad, sistemas de calidad y calidad regulatoria
- Promover la mejora continua mediante la aplicación de las herramientas SMS para la optimización de procesos y la aplicación del modelo de ecosistemas en el área de calidad
- Promover la cultura organizacional, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); siendo un rol model para el equipo.
- Garantizar la identificación, evaluación y comunicación de los riesgos de calidad / cumplimiento del sitio y contribuir en la definición de un plan de mitigación / remediación.
- Contribuir a la supervisión de calidad del sitio a través de las Visitas Gerenciales de Calidad y los Gemba walks
- Soportar al equipo de calidad durante inspecciones regulatorias, auditorias y comunicaciones de las autoridades regulatorias.
- Contribuir, para la mejora continua y el desarrollo de una cultura de calidad en el sitio, a través de la contribución en la implementación del plan de calidad y priorizar los objetivos de mejora continua del equipo de calidad, acorde con los CBN y foundational elements establecidos.
- Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE).
Acerca de tí
- ** Experiência**: Experiência robusta en áreas de Aseguramiento de Calidad, Producción, liderando equipos e implementando proyectos
- ** Habilidades sociales**: Liderazgo, alto nível de influencia y comunicación
- ** Habilidades técnicas**: Conocimiento y experiência en producción, Control de Calidad y aseguramiento de calidad, Conocimiento y experiência liderando equipos de trabajo, Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, Manejo de proyectos de calidad
- ** Educación**: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, farmacéutica, biotecnología, química, Ingeniería Química
- ** Idiomas**: Inglés avanzado indispensable
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
**Cargo**:_ _**_Analista de Validación y Calificación_**
- _ Grado: L1_
- _ Gerente de contratación: Alejandra Cervantes_
- _ Cuautitlán_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado _
Acerca de la posición
**Nuestro equipo**:
Responsable de asegurar que los programas de calificación y validación cumplan con los requerimientos de calidad, seguridad y mejora continua que se realizan en las áreas del sitio, también será el responsable de dar seguimiento a las actividades del plan maestro de validación del sitio. Dará seguimiento puntual a la
resolución oportuna de la calificación y validación de proyectos, sistemas críticos, sistemas no críticos, instrumentos, equipos que sucedan en las áreas del sitio.
**Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)**
- Llevar el cumplimiento de las actividades asignadas del Pian Maestro de Validación del Sitio.
- Proporcionar al responsable del área la información necesaria de las planeaciones semanales y mensuales de calificación y validación.
- Generar protocolos y reportes de comisionamiento / calificación / validación / recalificación / revalidación de sistemas críticos, sistemas no críticos, instrumentos y equipos del sitio. También de instalaciones, equipos, procesos y demás que impacten las operaciones dentro del del sitio.
- Participar y dar seguimiento en los proyectos asignados por el responsable de área, los cuales deberán estar en el CAPEX del s
📌 Manager of Quality Projects and Excellence (Toluca de Lerdo)
🏢 Sanofi US
📍 Toluca de Lerdo