**La Posición**
Asegurar la calidad del producto mediante la gestión de sistemas de calidad, dictamen de lotes y soporte a procesos productivos, cumpliendo con Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares de seguridad, higiene y medio ambiente.
**Tareas y Responsabilidades**
- Dictamen de lotes y revisión de expedientes en sistema ERP.
- Evaluación de cumplimiento de BPF en áreas de producción y acondicionamiento.
- Gestión de sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, control de cambios, APR/PQR.
- Coordinación de investigaciones por quejas técnicas y eventos regulatorios.
- Participación en auditorías internas y externas como MSO o Key User.
- Revisión de documentación técnica: protocolos, reportes de validación, estabilidad, procedimientos.Soporte en actividades de retiro de producto y simulacros de recall.




**Requisitos**
- Competente universitario/a con titulo y cedula en Licenciaturas afines (Química, Farmacia, Ingeniería, etc.).
- Mínimo 2-3 años de experiência en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido en BPF y normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA).
- Manejo de sistemas ERP (SAP) y plataformas de calidad
- Experiência como auditor interno (deseable).
- Conocimiento en estadística aplicada a procesos farmacéuticos (deseable).
- Habilidades en análisis de datos y elaboración de reportes de tendencias (deseable).
- Nível de Inglés: intermedio-avanzado (80-90%, escrito y hablado).

📌 Analista Sr. de Calidad de Producto (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México