**Vacante para la empresa HumanNeed en Lomas De Chapultepec - Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:
- Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI o carreras afines a las ciencias de la salud.
- Experiência: 4 años en un puesto similar (Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos).
- ** Idioma: Inglés avanzado (se aplicará prueba).**:
- Competencias
- Atención al detalle y pensamiento analítico.
- Gestión documental y orientación a resultados.
- Comunicación efectiva.
- Capacidad de trabajo con base en resultados.
**Conocimientos y experiência requeridos en**
- Regulación mexicana para Insumos para la Salud y de Productos y Servicios (LGS, RIS, BPD y NOMs).
- Revisión y análisis de información legal, técnica y científica.
- Elaboración de expedientes para Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, Modificaciones (técnicas y administrativas), Renovaciones y Respuestas a Prevención para DM Clases I, II y III (fabricación extranjera y nacional).
- Elaboración de Informes de Tecnovigilancia y Cartas de No Comercialización.




- Trámites ante COFEPRIS y manejo de la plataforma DIGIPRiS (trámites electrónicos y autogestivos).
- Monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el portafolio de la compañía.
- Gestión de Permisos Sanitarios de Importación a través de VUCEM.
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Deseables conocimientos en_**
- Gestión de Permisos y Avisos de Publicidad para insumos para la salud.
- Elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.
- Conocimiento en trámites ante COFEPRIS relacionados con Laboratorios de Análisis Clínicos.
**Lo que ofrecemos**
- Prestaciones superiores a las de la ley.
- Prestaciones superiores de acuerdo con resultados.
**Nível de educación deseada**:
Superior - trunco
**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto
**Función departamental**:
Medicina / Salud
**Industria**:
Hospital y Cuidados de la Salud

📌 Especialista en Asuntos Regulatorios (Miguel Hidalgo)
🏢 HUMANNEED
📍 Miguel Hidalgo