GERENTE DE CALIDAD
Objetivo
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades principales:
Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad,
control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
Requisitos:
Formación académica:
Licenciatura en Ingeniería: SOLO POSTULARSE IQ, IQI.
Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.
Experiência:
Mínimo 5 años de experiência en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Ofrecemos:
Sueldo semanal.
Premio de puntualidad.
Bono de calidad.
Vales de despensa.
Oportunidades de crecimiento profesional.
Ambiente laboral participativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: A partir de $30,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
¿Estudiaste en UNAM/IPN/UAM?
¿Qué carrera estudiaste?
Promedio exacto de egreso de la licenciatura
¿Cuáles son tus pretensiones económicas?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Gerente De Calidad Proceso Bosques De Chalco 2
🏢 CORPORATIVO DL, S.A. DE
📍 Bosques de Chalco 2
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