Somos una empresa internacional dedicada a la manufactura y distribución de insumos dentales y dispositivos médicos.
Buscamos un(a) Responsable Sanitario para integrarse a nuestro equipo, con experiência en normatividad sanitaria y trámites ante COFEPRIS.
Responsabilidades fundamental
Gestionar trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS (avisos de funcionamiento, registros sanitarios, entre otros).
Realizar el ingreso de permisos de importación en la plataforma VUCEM (deseable).
Elaborar y/o revisar dossiers técnicos para el registro sanitario de dispositivos médicos.
Asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes: NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, BPAD y BPD.
Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), ISO 13485 y demás normativas de calidad aplicables.
Elaborar, actualizar y mantener manuales de calidad, procedimientos operativos y registros técnicos/administrativos.
Atender visitas de verificación sanitaria y auditorías (internas y externas).
Supervisar y asegurar la trazabilidad completa de los productos,



desde su recepción hasta su distribución final.
Revisar y aprobar la documentación relacionada con calidad, procedimientos e instructivos.
Capacitar y supervisar al personal en materia de normatividad sanitaria.
Requisitos
Licenciatura en Química, Medicina, Odontología, Medicina o carrera afín (titulado/a).
Registro ante COFEPRIS (deseable).
Experiência mínima de 2 a 4 años en Asuntos Regulatorios o Responsabilidad Sanitaria, preferentemente en el sector de dispositivos médicos.
Inglés intermedio-avanzado
Ofrecemos
Sueldo: $8,500.00 netos mensuales.
Esquema: Pago por honorarios.
Horario: 2 días a la semana (entre lunes y viernes, días a convenir), de 09:00 a 18:00 hrs.
Modalidad: Presencial.
Ubicación: Zona WTC (Col. Nápoles, CDMX).
Tipo de puesto: Media jornada
Sueldo: $8,500.00 al mes
Horas previstas: 20 por semana
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario Dispositivos Médicos Nápoles
🏢 Cestco Dental SA de
📍 Nápoles