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PISA GLOBAL
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Guadalajara
15 ago
PISA GLOBAL
Guadalajara
Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Definir el plan de trabajo táctico de cada país a nível LATAM en donde se tiene presencia, que garantice el cumplimiento de la normatividad aplicable y la atención a las solicitudes de cada filial de manera efectiva y ágil, alineados a los objetivos y estrategias de la compañía
Responsabilidades y actividades:
Implementar, monitorear y mejorar las estrategias y procesos de registros, garantizando agilidad y eficiencia para su obtención, renovación o actualización, alineados a las prioridades y estrategias definidas en la compañía.
Asesorar e implementar proyectos de asuntos regulatorios y normativas de cada país, en temas relacionados al cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento, distribución, acondicionamiento y de asuntos regulatorios, con base en los requerimientos aplicables.
Diseñar e implementar proyectos y planes de mitigación de riesgos o mitigación con la finalidad de garantizar el cumplimiento de requerimientos normativos y regulatorios de los diferentes países en donde tenemos presencia.
Fungir como asesor técnico para atender asuntos regulatorios y normativos de impacto al negocio de las filiales frente a la autoridad sanitaria internacional.
Experiência:
5 años en Industria farmacéutica de alcance internacional
5 años en Asuntos regulatorios
5 años en Registro de medicamentos
3 años en Diseño y control de indicadores
Conocimientos:
Normatividad y regulación sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento Técnico Centroamericano, decretos, resoluciones, farmacopeas internacionales: USP, EP y BP)
Inglés nível intermedio
Educación:
Deseable Maestría
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Química
📌 Gerente Regulatorio Gerente Guadalajara
🏢 PISA GLOBAL
📍 Guadalajara