La Posición:
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe *) desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
(*) Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana, Antigua & Barbuda, Aruba, Bahamas, Barbados, Belize, Bermuda, Curacao, Dominica, Grenada, Guyana, Haiti, Islas Cayman, Saint Kitts & Nevis, Saint Lucia, Saint Vincent & the Grenadines, Sint Maarten, Suriname, Jamaica, Turks & Caicos, Trinidad & Tobago.
Tareas y Responsabilidades:
Obtener registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y general para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región.
En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.
Dar cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS,



comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
Ejecutar evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
Apoyar en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance.
Dar seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
Detectar oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
*Requisitos:
Profesionales con título y cédula en Licienciaturas de Ciencias de la Salud, Administración de Empresas, Ingenierias o áreas comerciales.
Un año de experiência en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe
Responsable, ágil, intraemprendurista, orientado a resultados, trabajo en equipo.
Ético, honesto, organizado, veloz adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad.
Nível de Inglés: Avanzado C1.
Conocimiento en Veeva Vault.

📌 Especialista Asuntos Regulatorios Camcar Acueducto
🏢 BOEHRINGER INGELHEIM MEXICO
📍 Acueducto