POSICIÓN: ANALISTA DE VALIDACION
OBJETIVO DEL PUESTO:
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado/validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
RESPONSABILIDADES:
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
ESCOLARIDAD:
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO, ING. QUIMICO, ING. MECATRONICO O AFIN. - Carta pasante
EXPERIENCIA:




En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica 1 año (obligatorio).
En proceso de manufactura farmacéutica 1 año (obligatorio).
CONOCIMIENTOS:
Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura (obligatorio).
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá (obligatorio).
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos (obligatorio).
Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases) (deseable).
UBICACIÓN:
Zona Industrial
HORARIOS:
Horario rotativo de 8 o 12 horas, entre lunes a domingo, de acuerdo a necesidad del área.
OFRECEMOS:
Prestaciones de ley
Prestaciones superiores.
Pago quincenal.
Servicio de comedor.
Vales de despensa al mes.
Fondo de ahorro
Caja de ahorro a partir del primer mes.
Confiable de vida
En GRUPO PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y diversidad.

📌 Analista De Validacion Guadalajara
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara