Descripción y detalle de las actividades
Administra y evalúa las funciones de manejo de quejas y del desempeño del producto.
Asegura la pronta evaluación e investigación de quejas del producto y hace determinaciones con respecto a su adecuación y la posibilidad de investigación de queja del producto y disposiciones o acciones subsecuentes con el mismo.
Administra, evalúa y sigue actividades relacionadas con Auditorías Internas de Calidad y Auditorías Externas a Plantas y a Proveedores.
Establece, mantiene y promueve una estrategia de cumplimiento de regulaciones y requerimientos de clientes en toda la Operación.
Asegura la efectividad de las Acciones Correctivas y/o Preventivas.
Revisa y aprueba (o formalmente delega; previo entrenamiento y asegurando competencia) validaciones de proceso, producto, componentes, desviaciones temporales de proceso.
Actúa como líder o facilitador de proyectos o participa en proyectos de equipo de la empresa u otras actividades asignadas.
Establece un programa evaluación y seguimiento de entrenamiento y conduce,



monitorea y registra los entrenamientos de Buenas Prácticas de Manufactura o GMPs, ISO 13 485 y otros sistemas aplicables o sistemas regulatorios de estándares de calidad.
Asegura el Monitoreo y aprobación de auditorías internas o externas microbiológicas y de conteos de partículas de las áreas controladas de manufactura, liberación de producto después de la esterilización y controles de la validación y revalidaciones de esterilización.
Administra y monitorea el cumplimiento de actividades específicas, como Inspección de recibo, liberación de producto terminado y Control de Documentos en representación de compañías externas.
Conoce y asegura el aplicar cumplimiento a las políticas y procedimientos de los Sistemas de Calidad (ISO 9001), ISO 13485, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14001), Sistema de Gestión de Salud e Higiene y Seguridad Ocupacional (Ohsas 18001) y

📌 Asistente De Aseguramiento De Calidad Tijuana (México)
🏢 ICU Medical
📍 México