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Bajo supervisión indirecta es responsable del programa de proveedores incluida su aprobación, evaluación y mantenimiento; solicitar las acciones correctivas que sean requeridas.
Mantener la comunicación entre los departamentos de la planta y el proveedor.
Conocimiento en GD&T; (Geometric Dimensioning and Tolerancing), SPC (Statiscal Process Control).
Conocimientos en estándares de calidad del Quality Manual QM- y agencias regulatorios/Estándares ISO 14971 Risk-Management, ISO 13485:2016, 21 CFR part 820, 21 CFR part 830, CMDR (Canadian Medical Device Regulations) ‑ SOR 98‑282 Medical Directive (MDD)93/42/ECC, KGMP (Korean Medical Device Law and MFDS Notification), UK Medical Device Regulations 2002 (UK MDR 2002) (SI 2002 number 18, as amended).
- Educación mínima requerida: Ing. Industrial, o carrera afín
- +3 años de experiencia trabajando como Ing. De Calidad.
- Experiencia mínima en los requerimientos de calidad de productos médicos, así como los estándares aplicables.
- Manejo y administración en calidad de proveedores, análisis de falla y solución de problemas.
- Mantener Buena comunicación con proveedores, equipos de Ingenieria, Calidad y Compras, llevar a cabo auditorias.
- Idioma: inglés (lectura, documentación, hablado y escrito)
#J-18808-Ljbffr
📌 Ing. de Calidad de Proveedores (Mexicali)
🏢 Productos Urólogos de México, S.A. de
📍 Mexicali