Descripción del puesto

Responsabilidad

Gestionar, asesorar y dirigir el cumplimiento de las normativas éticas y de bioseguridad en la investigación, coordinando las actividades de los comités de bioética en investigación y bioseguridad, con el fin de proteger el bienestar de los sujetos en investigación, asegurar la calidad científica y fomentar el desarrollo de investigaciones responsables de Christus Muguerza.

Garantizar la formación y funcionamiento de los Comités y actores principal del proceso, asegurar una correcta dinámica de trabajo con Comités, así como facilitar la implementación de procesos de capacitación continua en las diferentes áreas que corresponde relacionados para miembros de los comités, colaboradores, cuerpo médico y proveedores de Christus Muguerza.

Funciones

- Garantizar el cumplimiento de normativas éticas, regulatorias y de bioseguridad en la investigación en Christus Muguerza.
- Monitorear y asesorar sobre cambios en regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la investigación.
- Coordinar auditorías internas y externas para verificar el cumplimiento de los protocolos de investigación.
- Promover la cultura de integridad científica, ética en la investigación y protección de los participantes.
- Revisar y evaluar protocolos de investigación desde el punto de vista científico, metodológico, ético y regulatorio.
- Coordinar la gestión administrativa y operativa de los comités.
- Mantener documentación regulatoria actualizada, ordenada y conforme a la legislación aplicable.
- Asesorar a investigadores en aspectos metodológicos, criterios éticos y regulatorios.
- Facilitar la comunicación entre investigadores, comités, directivos y autoridades regulatorias.
- Dar seguimiento a hallazgos, desviaciones y acciones de mejora derivadas de auditorías o inspecciones.
- Desarrollar y actualizar procedimientos operativos estándar (POE) para la gestión ética y regulatoria de la investigación.




- Implementar herramientas tecnológicas para optimizar la gestión de la información y documentación regulatoria.
- Promover alianzas estratégicas para fortalecer la investigación ética y de calidad.
- Seguimiento a procesos administrativos y de facturación en el caso aplicable.

Ultimo grado de estudios

Profesional: Licenciatura/Maestría

Escolaridad afín al puesto

Doctorado y maestría en Ciencias de la Salud, Licenciatura en medicina, química (QFB o QBP), enfermería, Biotecnología, áreas afines. (Adicional deseable: diplomado en Bioética, Buenas prácticas de Investigación Clínica o Criterios éticos)Obligatorio: Conocimiento en normativas nacionales e internacionales sobre ética en investigación y bioseguridad (Ej. Declaración de Helsinki, CIOMS, GCP/ICH, Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud, lineamientos de la OMS/OPS). Idioma

Inglés - Intermedio

¿Requiere viajar?

Si

Conocimientos técnicos

Conocimiento de procesos de funcionamiento de comité ética en investigación, comité de investigación y bioseguridad (bioética e investigación)

Experiencia en revisión de calidad y gestión de protocolos de investigación

Conocimiento en normativas nacionales e internacionales sobre ética en investigación y bioseguridad (Ej. Declaración de Helsinki, CIOMS,

Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud, lineamientos de la OMS/OPS).

Conocimiento en investigación médica y buenas prácticas clínicas

Conocimiento de la Ley General de Salud: Reglamento para insumos de la salud

Habilidad para apoyar, interactuar, negociar con distintos niveles de la organización y los equipos de salud de todas las unidades.

Análisis de éticos

Liderazgo a distintos niveles de la organización

Manejo de Equipos / maquinaria / software:

Microsoft office (como Word, Excel, PowerPoint, Outlook), herramientas estadísticas a través del Excel, equipo multifuncional (copiadora, escáner, impresora), deseable dominio de Sistema People Soft (requisito No excluyente), Oracle, etc

Años de experiencia en puesto similar

1 año

📌 JEFE GESTION Y REGULACION EN INVESTIGACION (Monterrey)
🏢 Christus Muguerza
📍 Monterrey