La Posición

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad.

Tareas y Responsabilidades

- Realizar la configuración y el mantenimiento de Máster Data de GBS del módulo de QM.

- Ejecutar proyectos utilizando las metodologías de manejo de proyectos, mejora continua, Lean Manufacturing, Six Sigma y otras según sea aplicable. A su vez dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de Calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación integral y local.

- Liderar y llevar los proyectos de mejora continua del área de Calidad.

- Ejecutar investigaciones de discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades. Además de realizar las tendencias de los productos.



Realizar los diferentes análisis de tendencias de productos y sistemas críticos pertinentes al área

- Coordinar la ejecución de las tareas correspondientes a proyectos como son evaluaciones de proceso, validaciones de procesos y estabilidades de proyectos.

- Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos normalizados de operación y procedimientos de trabajo. Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área y coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio.

- Implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de data integrity para el área de calidad.

Requisitos:

Excluyentes

- Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química, Farmacéutica o afines.

- Poseer entre dos a tres años de experiencia en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.

- Poseer conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.

- Poseer conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.

- Poseer conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.

- Contar con experiencia y/o conocimiento en configuración de datos maestros en SAP.

- Poseer manejo de SAP.

- Poseer nivel de inglés intermedio.

Deseable

- Contar con habilidades de gestión de proyectos.

- Poseer conocimientos en software de gestión de proyectos.

📌 Prof. de Ops y Serv. de calidad (Ciudad de México)
🏢 BoehringerPRD
📍 Ciudad de México