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METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
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León
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METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
León
Empresa del sector de distribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud busca integrar a su equipo a un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.
Objetivo del puesto
Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS.
- Integrar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento a registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos.
- Atender y dar seguimiento a prevenciones, requerimientos y observaciones de autoridades sanitarias.
- Revisar documentación técnica y regulatoria de productos, proveedores y fabricantes.
- Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.
- Realizar vigilancia regulatoria sobre cambios en normas y disposiciones aplicables.
- Brindar soporte regulatorio a las áreas de Compras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos.
- Participar en la preparación y atención documental de auditorías e inspecciones sanitarias.
- Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada con importaciones y exportaciones.
- Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.
- Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.
Requisitos
- Licenciatura en QFB o carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.
- 2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
- Experiencia comprobable en trámites y gestiones ante COFEPRIS.
- Experiencia con registros san
📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (León)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León