Líder de Asuntos Regulatorios (Toluca de Lerdo)

Líder de Asuntos Regulatorios (Toluca de Lerdo)

15 ago
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Esteripharma
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Toluca de Lerdo

15 ago

Esteripharma

Toluca de Lerdo

ESTERIPHARMA

La innovación es nuestro valor más importante y trabajamos muy de cerca con la comunidad médica, odontológica, veterinaria y agroindustrial para brindar productos amigables con el medio ambiente y que contribuyan a una mejor calidad de vida.

CONTRATAMOS:
LIDER DE ASUNTOS REGULATORIOS - TOLUCA

OFRECEMOS:
Sueldo de $15,000.00 mensuales brutos

Prestaciones de Ley

Contratación directa por la empresa

Vales de Despensa al 3er mes

Horario de lunes a Viernes de 9am a 6pm

FUNCIONES:
- Participar en las investigaciones de laboratorio, gestión de quejas, evaluación de proveedores, autoinspecciones, revisión anual de producto y control de cambios, garantizando la alineación con estándares corporativos y regulatorios.
- Participar en armado de la documentación técnica de planta para registros nuevos, prórrogas y modificaciones a las condiciones de registro.
- Preparar y dar seguimiento a trámites ante autoridades (principalmente COFEPRIS).
- Participar en auditorías internas y externas, dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías.




- Asegurar el cumplimiento regulatorio del sitio de fabricación y de los productos, mediante la gestión oportuna de trámites, mantenimiento de registros sanitarios y alineación con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

REQUISITOS DEL PUESTO:
Escolaridad:Q.F.B., Q.F.I, Ing. Química o carrera a fin en área químico - biológica

Experiência: 2 años experiência comprobable en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad en industria similar farmacéutica (indispensable)

COMPETENCIAS:
Conocimientos NOM-241-SSA1, NOM-059-SSA1 (ediciones vigentes)

Manejo de No Conformidades

Manejo de Farmacopea, FEUM, USP, EP, JP, BRITANICA.

Conocimiento normativo COFEPRIS

ley General de Salud

Redacción técnica y gestión documental

Sí cumples con el perfil completamente envía tu CV actualizado por este medio.

Sueldo: $15,000.00 al mes

Incentivos:
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Líder de Asuntos Regulatorios (Toluca de Lerdo)
🏢 Esteripharma
📍 Toluca de Lerdo

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