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Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
? Principales responsabilidades
- Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios.
- Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
- Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación.
- Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados.
- Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
- Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
- Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras,
Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
- Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
- Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
- Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
? Perfil requerido
- Licenciatura en QFB, QFI, IFo carrera afín.
- 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- Experiencia comprobable en medicamentos controlados.
- Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios.
- Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud.
- Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
- Habilidades de liderazgo, o
📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (México)
🏢 Exeltis México
📍 México